FluCov2 από την DyonMed A.E.

Influenza A/B & SARS CoV-2 Antigen rapid test


 

Mε μία λήψη διαφοροδιάγνωση υψηλής αξιοπιστίας!


SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Rapid Test

FluCov2® Antigen combo rapid test

  • μια λήψη δείγματος αξιόπιστη διαφοροδιάγνωση Flu A/B και Covid19.

  • Διατηρείται η αξιοπιστία με ταυτόχρονη λήψη φαρμακευτικών αγωγών.

  • Διατηρείται η αξιοπιστία με ταυτόχρονη παρουσία ιών-βακτηριδίων.

  • Συγκριτικά αποτελέσματα αξιοπιστίας με μοριακή δοκιμασία (RT-PCR).

DyonCovidAg® Antigen Rapid test

Μια λήψη, τρεις σταγόνες,

τρεις διαγνώσεις

με ειδικότητα 100%

Το FluCov2® είναι μια ταχεία δοκιμασία ανοσοχρωματογραφίας, για την ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του κορωνοϊού (SARS-CoV-2) και των αντιγόνων του ιού της influenza τύπου Α και τύπου Β, σε ανθρώπινα δείγματα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος, για να βοηθήσει στη διάγνωση τόσο της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (SARS-CoV-2 COVID-19), όσο και για την διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό της Influenza τύπου Α και τύπου Β, δηλαδή και την διαφοροδιάγνωση τους.

Ευαισθησία και ειδικότητα

Σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

      • Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (95%CL) (ευαισθησία) = 92.96%
      • Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
      • Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 95.19%.

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

      • Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (95%CL) (ευαισθησία) = 91.67%
      • Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
      •  Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 96.15%.

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

      • Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (95%CL) (ευαισθησία) = 96.77%
      • Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
      • Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 98.63%.

Σε δείγματα φαρυγγικού επιχρίσματος

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

      • Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (95%CL) (ευαισθησία) = 92.25%
      • Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
      • Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 94.71%.

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

      • Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (95%CL) (ευαισθησία) = 91.67%
      • Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
      •  Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 96.15%.

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

      • Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (95%CL) (ευαισθησία) = 93.75%
      • Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
      • Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 97.30%.

Η εφαρμογή της δοκιμασίας καλύπτει πλήρως τις απαιτήσεις του νόμου 5198/24-11-2020 για την εξειδίκευση των αναγκαίων χαρακτηριστικών διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARSCoV- 2 (rapid test).

Οδηγίες Χρήσης


ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

ΘΕΤΙΚΟ: Εμφανίζονται δύο τουλάχιστον διακριτές γραμμές. Μια γραμμή πρέπει οπωσδήποτε να βρίσκεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή να βρίσκεται στην περιοχή δοκιμασίας (T) για την COVID19 ή και στις (Α) και (Β) για τους τύπους της γρίπης.

ΘΕΤΙΚΟ: Εμφανίζονται δύο τουλάχιστον διακριτές γραμμές. Μια γραμμή πρέπει οπωσδήποτε να βρίσκεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή να βρίσκεται στην περιοχή δοκιμασίας (T) για την COVID19 ή και στις (Α) και (Β) για τους τύπους της γρίπης.

 

ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Στην περιοχή ελέγχου (C) εμφανίζεται οπωσδήποτε γραμμή. Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή δοκιμασίας (T) ή και στις (Α) και (Β) για τους τύπους της γρίπης.

 

ΑΚΥΡΟ: Δεν εμφανίζονται γραμμές ή δεν εμφανίζεται η γραμμή ελέγχου (C), υποδηλώνοντας σφάλμα του χρήστη ή αστοχία του αντιδραστηρίου. Επαληθεύστε τη διαδικασία δοκιμασίας και επαναλάβετε τη δοκιμασία με μια νέα συσκευή FluCov2®.

Βρείτε το προφίλ ασθενή που σας ενδιαφέρειFluCov2® Antigen rapid test profile




Επικοινωνήστε μαζί μας για περαιτέρω ενημέρωση.

Τηλεφωνικό κέντρο εξυπηρέτησης πελατών 210 6655494

     

Ενδιαφέρομαι για το FluCov2®

Πολιτική προστασίας Προσωπικών Δεδομένων

4 + 9 =