(Calprotectin)
-
Ασθενείς με συμπτώματα όταν δεν κρίνεται απαραίτητη ή εφικτή η ενδοσκόπηση.
-
Ασυμπτωματικός ασθενής και έλεγχος ενεργότητας.
-
Παρακολούθηση ενεργότητας & βελτιστοποίηση θεραπείας.
-
Διαφοροδιάγνωση συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου και φλεγμονωδών παθήσεων εντέρου.
Η DyonCalpro® 50/200 (Calprotectin) είναι μια ταχεία δοκιμασία ανοσοχρωματογραφίας για τη ποιοτική ανίχνευση καλπροτεκτίνης σε δείγματα κοπράνων. Η καλπροτεκτίνη είναι μια σύνθετη πρωτεΐνη μοριακού βάρους 36 kDa, σύμπλοκο των πρωτεϊνών S100A8 και S100A9. Δεσμεύει ασβέστιο και ψευδάργυρο έχει αντιμικροβιακές και αντιμυκητιασικές ιδιότητες. Προέρχεται κυρίως από ουδετερόφιλα και, σε μικρότερη έκταση, από μονοκύτταρα και μακροφάγα. Η καλπροτεκτίνη αποτελεί περίπου το 5% της συνολικής πρωτεΐνης και μέχρι 60% της κυτταροπλασματικής πρωτεΐνης των ανθρώπινων ουδετερόφιλων. Αυξημένη παρουσία ουδετερόφιλων στον εντερικό βλεννογόνο, και κατ’επέκταση στο εντερικό περιεχόμενο δηλώνει φλεγμονώδη αντίδραση του εντερικού τοιχώματος. Λόγω της ισχυρής αντίστασης στην ενζυματική διάσπαση η καλπροτεκτίνη διατηρείται σχεδόν ανέπαφη στα κόπρανα και ως εκ τούτου είναι δυνατό να μετρηθεί αξιόπιστα.
Ευαισθησία και ειδικότητα
Ειδικότητα
της συσκευής DyonCalPro® 50/200 σε σχέση με εμπορικά διαθέσιμο τεστ:
92,3%
Ευαισθησία
της συσκευής DyonCalPro® 50/200 σε σχέση με εμπορικά διαθέσιμο τεστ:
94,4%
Συνολική Ακρίβεια
της συσκευής DyonCalPro® 50/200 σε σχέση με εμπορικά διαθέσιμο τεστ:
93,4%
Οδηγίες χρήσης για σωστή λήψη δείγματος & εφαρμογή
Οδηγίες χρήσης για σωστή λήψη δείγματος & εφαρμογή
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ: Υπό την προϋπόθεση ότι και οι 2 πράσινες γραμμές της Ζώνης ελέγχου (C) είναι ταυτόχρονα ορατές στα 10 λεπτά, τότε (α) εφόσον εμφανιστεί και μία κόκκινη γραμμή στη Ζώνη Εξέτασης (T) 50, τότε η εξέταση είναι θετική για DyonCalpro®(50) γεγονός που ενδεικνύει την παρουσία καλπροτεκτίνης σε συγκέντρωση τουλάχιστον 50 μg/g στα κόπρανα. (β) εφόσον εμφανιστούν και 2 κόκκινες γραμμή στη Ζώνη Εξέτασης (T) 50 και 200, τότε η εξέταση είναι θετική για DyonCalpro®(50, 200) γεγονός που ενδεικνύει την παρουσία καλπροτεκτίνης σε συγκέντρωση τουλάχιστον 200 μg/g στα κόπρανα.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Η εξέταση είναι αρνητική εφόσον και οι δύο πράσινες γραμμές εμφανίζονται στη Ζώνη Ελέγχου (C), ενώ καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στη Ζώνη Εξέτασης (T). Η ένταση του χρώματος σε μια Ζώνη (C) μπορεί να είναι εντονότερη ή αχνότερη από την ένταση του χρώματος στη άλλη Ζώνη (C). Η ερμηνεία αρνητικού αποτελέσματος διασφαλίζεται στα 10 λεπτά.
ΑΚΥΡΟ: (α) Γενικές περιπτώσεις άκυρου αποτελέσματος DyonCalpro®(50, 200): Το τεστ DyonCalpro®(50, 200) είναι υποχρεωτικά άκυρο εφόσον στα 10 λεπτά εμφανιστεί το πολύ μία εκ των δύο πράσινων γραμμών στη Ζώνη Ελέγχου (C), ανεξάρτητα από το τι συμβαίνει με τις κόκκινες γραμμές της Ζώνη Εξέτασης (T). (β) Μια ειδική περίπτωση άκυρου αποτελέσματος DyonCalpro®(50, 200) που αφορά σφάλμα συγκεντρώσεων εμφανίζεται όταν αν έχουμε 2 πράσινες γραμμές στις ζώνες (C) και 1 κόκκινη γραμμή (Τ) 200 χωρίς όμως o δείκτης (C) 50 να είναι ομοίως θετικός. Η εξέταση αυτή είναι άκυρη εφόσον η θετικοποίηση του δείκτη στη Ζώνη Εξέτασης (T)50 απαιτεί μικρότερη συγκέντρωση καλπροτεκτίνης απ’ ότι αυτή του δείκτη (Τ)200. (γ) εμφάνιση τυχόν καφέ γραμμών στις ζώνες ή στο background του τεστ ενδεικνύει περίσσεια δείγματος κατά τη συλλογή. Το τεστ είναι άκυρο και συνιστάται αραίωση του αρχικού δείγματος κοπράνων. Παραδείγματα άκυρων τεστ:
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ: Υπό την προϋπόθεση ότι και οι 2 πράσινες γραμμές της Ζώνης ελέγχου (C) είναι ταυτόχρονα ορατές στα 10 λεπτά, τότε (α) εφόσον εμφανιστεί και μία κόκκινη γραμμή στη Ζώνη Εξέτασης (T) 50, τότε η εξέταση είναι θετική για DyonCalpro®(50) γεγονός που ενδεικνύει την παρουσία καλπροτεκτίνης σε συγκέντρωση τουλάχιστον 50 μg/g στα κόπρανα. (β) εφόσον εμφανιστούν και 2 κόκκινες γραμμή στη Ζώνη Εξέτασης (T) 50 και 200, τότε η εξέταση είναι θετική για DyonCalpro®(50, 200) γεγονός που ενδεικνύει την παρουσία καλπροτεκτίνης σε συγκέντρωση τουλάχιστον 200 μg/g στα κόπρανα.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Η εξέταση είναι αρνητική εφόσον και οι δύο πράσινες γραμμές εμφανίζονται στη Ζώνη Ελέγχου (C), ενώ καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στη Ζώνη Εξέτασης (T). Η ένταση του χρώματος σε μια Ζώνη (C) μπορεί να είναι εντονότερη ή αχνότερη από την ένταση του χρώματος στη άλλη Ζώνη (C). Η ερμηνεία αρνητικού αποτελέσματος διασφαλίζεται στα 10 λεπτά.
ΑΚΥΡΟ: (α) Γενικές περιπτώσεις άκυρου αποτελέσματος DyonCalpro®(50, 200): Το τεστ DyonCalpro®(50, 200) είναι υποχρεωτικά άκυρο εφόσον στα 10 λεπτά εμφανιστεί το πολύ μία εκ των δύο πράσινων γραμμών στη Ζώνη Ελέγχου (C), ανεξάρτητα από το τι συμβαίνει με τις κόκκινες γραμμές της Ζώνη Εξέτασης (T). (β) Μια ειδική περίπτωση άκυρου αποτελέσματος DyonCalpro®(50, 200) που αφορά σφάλμα συγκεντρώσεων εμφανίζεται όταν αν έχουμε 2 πράσινες γραμμές στις ζώνες (C) και 1 κόκκινη γραμμή (Τ) 200 χωρίς όμως o δείκτης (C) 50 να είναι ομοίως θετικός. Η εξέταση αυτή είναι άκυρη εφόσον η θετικοποίηση του δείκτη στη Ζώνη Εξέτασης (T)50 απαιτεί μικρότερη συγκέντρωση καλπροτεκτίνης απ’ ότι αυτή του δείκτη (Τ)200. (γ) εμφάνιση τυχόν καφέ γραμμών στις ζώνες ή στο background του τεστ ενδεικνύει περίσσεια δείγματος κατά τη συλλογή. Το τεστ είναι άκυρο και συνιστάται αραίωση του αρχικού δείγματος κοπράνων. Παραδείγματα άκυρων τεστ: