GynoLab®

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης των κύριων μορφών κολπίτιδας σε κολπικό υγρό.

(Vaginitis test kit)

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης των κύριων μορφών κολπίτιδας σε κολπικό υγρό.

  • Υψηλή αξιοπιστία

  • Άμεσο αποτέλεσμα και εφαρμογή με τη λήψη δείγματος

Προφιλ ασθενών

  • Έλεγχος συμπτωματικών ασθενών
  • Έλεγχος ασυμπτωματικών ασθενών
  • Επανέλεγχος για αξιολόγηση θεραπείας
  • Ετήσιος έλεγχος

DyoniFOB® (Immunological Fecal Occult Blood)

Η GynoLab® (Vaginitis test kit) είναι μια συσκευή ελέγχου για χρήση στην ανίχνευση των κύριων μορφών κολπίτιδας σε δείγματα κολπικού υγρού από γυναίκες που ανησυχούν για την υγεία του κόλπου τους.
Η κολπίτιδα ορίζεται ως ο ερεθισμός του κόλπου, μια ενοχλητική κατάσταση που επηρεάζει εκατομμύρια γυναίκες όλων των ηλικιών σε όλα τα μέρη του κόσμου. Οι πιο συνηθισμένοι τύποι κολπίτιδας είναι η βακτηριακή κολπίτιδα, οι λοιμώξεις από ζυμομύκητες Candida, η τριχομονάδα και η τραχωμάτωση. Αυτές οι κοινές μορφές κολπίτιδας μπορούν συνήθως να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά με συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, εάν διαγνωστούν σωστά. Ωστόσο, εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, λανθασμένη διάγνωση ή λανθασμένη θεραπεία, η κολπίτιδα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες όπως στειρότητα ή αποβολή και μπορεί να είναι πρόδρομος καρκίνου.

Ευαισθησία και ειδικότητα

Ειδικότητα

συγκριτικά με τις διαγνωστικές μεθόδους αναφοράς:

88,3%

Ευαισθησία

συγκριτικά με τις διαγνωστικές μεθόδους αναφοράς:

90%

Ακρίβεια

συγκριτικά με τις διαγνωστικές μεθόδους αναφοράς:

89%

Οδηγίες συλλογής & προετοιμασίας δείγματος

Συλλογή Δειγμάτων Κολπικού Υγρού

Ανοίξτε τη συσκευασία και αναγνωρίστε το φιαλίδιο επεξεργασίας δείγματος κολπικού υγρού με το ρυθμιστικό διάλυμα (a), την τριπλή συσκευασία των τριών αποστειρωμένων στυλεών (b), την κασέτα δοκιμασίας (c) και το ένθετο (d).

Πλύνετε καλά τα χέρια και ακολουθείστε πιστά την τεχνική στείρας λήψης κατά τη λήψη και τον έλεγχο δειγμάτων κολπικού υγρού.

Πρώτα, καθαρίστε καλά τα εσωτερικά και εξωτερικά χείλη της ασθενούς με ένα αποστειρωμένο μαντηλάκι για να μειώσετε τον εξωτερικό αριθμό βακτηρίων από το άνοιγμα του κόλπου.

Ανοίξτε την αποστειρωμένη τριπλή συσκευασία των στυλεών συλλογής δείγματος και ανοίξτε απαλά το κολπικό άνοιγμα και τοποθετήστε τους στυλεούς περίπου έξι έως δέκα εκατοστά στον κόλπο. Μην τους εισάγετε κοντά στον τράχηλο, καθώς τα αποτελέσματα του pH θα είναι ανακριβή.

Τρίψτε απαλά τα εσωτερικά τοιχώματα του κόλπου με τους στυλεούς, διασφαλίζοντας ότι οι στυλεοί έχουν υγρανθεί πλήρως. Αφήστε τους στυλεούς στον κόλπο ικανό χρονικό διάστημα (μερικά λεπτά) για να βεβαιωθείτε ότι οι στυλεοί έχουν εμποτισθεί και κορεσθεί με κολπικό υγρό.

Αφαιρέστε την κασέτα της δοκιμασίας από το φάκελο αλουμινίου. Γράψτε το όνομα του ασθενούς στο χώρο που παρέχεται στην κασέτα δοκιμασίας GynoLab®

Αφαιρέστε τους τρεις στυλεούς από τον κόλπο.

Τρίψτε ένα στυλεό κορεσμένο με δείγμα υγρού στη Ζώνη 1 – τη ζώνη pH – της κασέτας δοκιμασίας. Απορρίψτε το στυλεό σε ένα δοχείο βιολογικού απορρίμματος. Διαβάστε το χρώμα του pH μετά από 1 λεπτό και σημειώστε το αποτέλεσμα στη δοκιμαστική κασέτα δίπλα στο διάγραμμα σύγκρισης χρωμάτων Αποτελέσματα ζώνης pH. Απλώς κυκλώστε το χρώμα – είτε θετικό είτε αρνητικό – με ένα στυλό μελάνης.

Ενώ αναπτύσσεται το χρώμα της ζώνης pH, πάρτε ένα δεύτερο στυλεό και τρίψτε στη Ζώνη 2α έξι ή επτά φορές. Στη συνέχεια, τρίψτε αμέσως το ίδιο στυλεό πάνω στη Ζώνη 2b αρκετές φορές. Περιμένετε 1 – 5 λεπτά. Εάν η ίδια η μπατονέτα γίνει ροδακινί ή ροζ μέσα σε ένα λεπτό, είναι θετική ένδειξη για την Gardnerella. Καταγράψτε το αποτέλεσμα Gardnerella στην κασέτα δοκιμής κοντά στη σύγκριση χρώματος αποτελεσμάτων ζώνης Gardnerella.

Τέλος, πάρτε τον τρίτο στυλεό, ανοίξτε το φιαλίδιο με το ρυθμιστικό διάλυμα και αναμείξτε καλά το στυλεό στο ρυθμιστικό διάλυμα του φιαλιδίου. Περιστρέψτε το στυλεό δυνατά για 15 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, αφαιρέστε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το στυλεό πιέζοντας και περιστρέφοντας το βαμβακοφόρο τμήμα στο τοίχωμα του συλλέκτη δείγματος. Πετάξτε το στυλεό. Βιδώστε καλά το άκρο στο δοχείο δείγματος (a). Στη συνέχεια βιδώστε το καπάκι στο δοχείο δείγματος (a).

Αφού σφίξετε καλά το φιαλίδιο δείγματος (α), ανακινήστε δυνατά πάνω-κάτω δέκα (10) φορές.

 

Πιέστε το φιαλίδιο συλλογής κολπικού υγρού πάνω από καθεμία από τις ζώνες δοκιμής 3 έως 6. Χρησιμοποιήστε μία σταγόνα σε καθεμία από τις ζώνες δοκιμής 3 έως 6.

Περιμένετε περίπου δύο λεπτά και, στη συνέχεια, διαβάστε τα αποτελέσματα αλλαγής χρώματος για καθεμία από τις ζώνες δοκιμής 3 έως 6.

Κυκλώστε με το στυλό σας αμέσως το τετράγωνο που ταιριάζει περισσότερο με το χρώμα της ζώνης δοκιμής.

Σημείωση: Είναι σημαντικό να διαβάσετε τα αποτελέσματα της δοκιμής μέσα σε δύο (2) έως τρία (3) λεπτά μετά την τοποθέτηση των σταγονιδίων του δείγματος στις ζώνες δοκιμής.

Απορρίψτε το δοχείο συλλογής δείγματος με τον δεύτερο και τον τρίτο στυλεό σε ένα δοχείο βιολογικών απορριμμάτων.

 

 

Οδηγίες συλλογής & προετοιμασίας δείγματος

Συλλογή Δειγμάτων Κολπικού Υγρού

Ανοίξτε τη συσκευασία και αναγνωρίστε το φιαλίδιο επεξεργασίας δείγματος κολπικού υγρού με το ρυθμιστικό διάλυμα (a), την τριπλή συσκευασία των τριών αποστειρωμένων στυλεών (b), την κασέτα δοκιμασίας (c) και το ένθετο (d).

Πλύνετε καλά τα χέρια και ακολουθείστε πιστά την τεχνική στείρας λήψης κατά τη λήψη και τον έλεγχο δειγμάτων κολπικού υγρού.

Πρώτα, καθαρίστε καλά τα εσωτερικά και εξωτερικά χείλη της ασθενούς με ένα αποστειρωμένο μαντηλάκι για να μειώσετε τον εξωτερικό αριθμό βακτηρίων από το άνοιγμα του κόλπου.

Ανοίξτε την αποστειρωμένη τριπλή συσκευασία των στυλεών συλλογής δείγματος και ανοίξτε απαλά το κολπικό άνοιγμα και τοποθετήστε τους στυλεούς περίπου έξι έως δέκα εκατοστά στον κόλπο. Μην τους εισάγετε κοντά στον τράχηλο, καθώς τα αποτελέσματα του pH θα είναι ανακριβή.

Τρίψτε απαλά τα εσωτερικά τοιχώματα του κόλπου με τους στυλεούς, διασφαλίζοντας ότι οι στυλεοί έχουν υγρανθεί πλήρως. Αφήστε τους στυλεούς στον κόλπο ικανό χρονικό διάστημα (μερικά λεπτά) για να βεβαιωθείτε ότι οι στυλεοί έχουν εμποτισθεί και κορεσθεί με κολπικό υγρό.

Αφαιρέστε την κασέτα της δοκιμασίας από το φάκελο αλουμινίου. Γράψτε το όνομα του ασθενούς στο χώρο που παρέχεται στην κασέτα δοκιμασίας GynoLab®

Αφαιρέστε τους τρεις στυλεούς από τον κόλπο.

Τρίψτε ένα στυλεό κορεσμένο με δείγμα υγρού στη Ζώνη 1 – τη ζώνη pH – της κασέτας δοκιμασίας. Απορρίψτε το στυλεό σε ένα δοχείο βιολογικού απορρίμματος. Διαβάστε το χρώμα του pH μετά από 1 λεπτό και σημειώστε το αποτέλεσμα στη δοκιμαστική κασέτα δίπλα στο διάγραμμα σύγκρισης χρωμάτων Αποτελέσματα ζώνης pH. Απλώς κυκλώστε το χρώμα – είτε θετικό είτε αρνητικό – με ένα στυλό μελάνης.

Ενώ αναπτύσσεται το χρώμα της ζώνης pH, πάρτε ένα δεύτερο στυλεό και τρίψτε στη Ζώνη 2α έξι ή επτά φορές. Στη συνέχεια, τρίψτε αμέσως το ίδιο στυλεό πάνω στη Ζώνη 2b αρκετές φορές. Περιμένετε 1 – 5 λεπτά. Εάν η ίδια η μπατονέτα γίνει ροδακινί ή ροζ μέσα σε ένα λεπτό, είναι θετική ένδειξη για την Gardnerella. Καταγράψτε το αποτέλεσμα Gardnerella στην κασέτα δοκιμής κοντά στη σύγκριση χρώματος αποτελεσμάτων ζώνης Gardnerella.

Τέλος, πάρτε τον τρίτο στυλεό, ανοίξτε το φιαλίδιο με το ρυθμιστικό διάλυμα και αναμείξτε καλά το στυλεό στο ρυθμιστικό διάλυμα του φιαλιδίου. Περιστρέψτε το στυλεό δυνατά για 15 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, αφαιρέστε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το στυλεό πιέζοντας και περιστρέφοντας το βαμβακοφόρο τμήμα στο τοίχωμα του συλλέκτη δείγματος. Πετάξτε το στυλεό. Βιδώστε καλά το άκρο στο δοχείο δείγματος (a). Στη συνέχεια βιδώστε το καπάκι στο δοχείο δείγματος (a).

Αφού σφίξετε καλά το φιαλίδιο δείγματος (α), ανακινήστε δυνατά πάνω-κάτω δέκα (10) φορές.

Πιέστε το φιαλίδιο συλλογής κολπικού υγρού πάνω από καθεμία από τις ζώνες δοκιμής 3 έως 6. Χρησιμοποιήστε μία σταγόνα σε καθεμία από τις ζώνες δοκιμής 3 έως 6.

Περιμένετε περίπου δύο λεπτά και, στη συνέχεια, διαβάστε τα αποτελέσματα αλλαγής χρώματος για καθεμία από τις ζώνες δοκιμής 3 έως 6.

Κυκλώστε με το στυλό σας αμέσως το τετράγωνο που ταιριάζει περισσότερο με το χρώμα της ζώνης δοκιμής.

Σημείωση: Είναι σημαντικό να διαβάσετε τα αποτελέσματα της δοκιμής μέσα σε δύο (2) έως τρία (3) λεπτά μετά την τοποθέτηση των σταγονιδίων του δείγματος στις ζώνες δοκιμής.

Απορρίψτε το δοχείο συλλογής δείγματος με τον δεύτερο και τον τρίτο στυλεό σε ένα δοχείο βιολογικών απορριμμάτων. 

 

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Ερμηνεία χρωμάτων ζώνης δοκιμής:

Ζώνη 1: pH Ζώνη.
Ένα ανοιχτό μπλε-πράσινο χρώμα υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα, pH πάνω από 4,7. Αυτό μπορεί να υποδεικνύει βακτηριακή λοίμωξη και υπάρχει επίσης στις περισσότερες περιπτώσεις κολπίτιδας από τριχομονάδα, εάν υπάρχουν επίσης Λευκοκύτταρα στη Ζώνη 6. Καμία αλλαγή χρώματος υποδηλώνει pH κάτω από 4,7, κάτι που είναι φυσιολογικό για τον κόλπο. Αυτό υποδηλώνει την απουσία ή πολύ χαμηλό επίπεδο βακτηριακής λοίμωξης ή τριχομονάδας.

Ζώνη 2a – 2b: Gardnerella Ζώνη
Ροδακινί χρώμα υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Η ζώνη Gardnerella (2b) και ο στυλεός που χρησιμοποιείται στη Ζώνη 2 θα γίνουν ροδακινί μέσα σε πέντε λεπτά εάν υπάρχει βακτηριακή λοίμωξη Gardnerella. Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύει συγκεκριμένα την παρουσία βακτηρίων Gardnerella. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι δεν υπάρχει Gardnerella, αλλά οι λοιμώξεις από άλλα βακτήρια δεν αποκλείονται από ένα αρνητικό αποτέλεσμα.

Ζώνη 3: Ζώνη νιτρωδών
Ένα ροζ χρώμα υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Η ζώνη νιτρωδών θα γίνει ροζ εάν συμβεί η μετατροπή των νιτρικών σε νιτρώδη από τη δράση αρνητικών κατά Gram βακτηρίων στο κολπικό υγρό. Αυτό το αποτέλεσμα υποδεικνύει αξιόπιστα την παρουσία μολύνσεων ζυμομυκήτων (καντιντίαση).

Ζώνη 4: Ζώνη αίματος
Ένα σκούρο πράσινο ή μπλε χρώμα υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Η ζώνη εξέτασης αίματος μετατρέπεται από κίτρινο σε σκούρο πράσινο εάν υπάρχουν ερυθρά αιμοσφαίρια στο αραιωμένο κολπικό δείγμα. Το αίμα της περιόδου στο δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικό τεστ. Εάν υπάρχει υποψία εμμηνορροϊκού αίματος, θα πρέπει να δοθεί μικρότερο βάρος στη ζώνη αίματος.

Ζώνη 5: Ζώνη Πρωτεϊνών
Ένα μπλε χρώμα υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Η ζώνη δοκιμής πρωτεΐνης θα γίνει μπλε εάν το δείγμα κολπικού υγρού με αραιωμένο ρυθμιστικό διάλυμα περιέχει πρωτεΐνη που υπερβαίνει τις κανονικές τιμές. Ένα θετικό αποτέλεσμα σχετίζεται με βακτηριακές, ζυμομύκητες και λοιμώξεις τριχομονάδας. Τα σοβαρά περιστατικά αυτών των λοιμώξεων θα παράγουν πύον που εμφανίζεται ως θετική πρωτεΐνη στη ζώνη δοκιμής πρωτεΐνης. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα ζώνης πρωτεΐνης σχετίζεται με την απουσία ή τα χαμηλά επίπεδα αυτών των μολυσματικών οργανισμών.

Ζώνη 6: Ζώνη Λευκοκυττάρων
Ένα ανοιχτό μωβ χρώμα υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Η ζώνη δοκιμής λευκοκυττάρων, αρχικά άχρωμη, μετατρέπεται σε ανοιχτό μωβ με την εφαρμογή του δείγματος αραιωμένου κολπικού υγρού εάν υπάρχουν λευκά αιμοσφαίρια στο δείγμα. Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδηλώνει την παρουσία μόλυνσης από παράσιτα Trichomonas. Εάν και οι δοκιμές λευκοκυττάρων και pH είναι θετικές (ζώνες 1 και 6), είναι πιθανό να υπάρχει Trichomonas. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα ζώνης λευκοκυττάρων υποδηλώνει την απουσία ή πολύ χαμηλά επίπεδα Trichomonas.

Ταυτοποίηση Μολυσματικών Οργανισμών
Οι ακόλουθοι δύο πίνακες (Πίνακας I και Πίνακας II) συνοψίζουν τη μέθοδο ερμηνείας για το κιτ δοκιμής GynoLab®.
Για να χρησιμοποιήσετε το Διαγνωστικό Πρωτόκολλο στους Πίνακες I και II παρακάτω, συγκρίνετε τα αποτελέσματα χρώματος της ζώνης δοκιμασίας στο κιτ GynoLab® με τις ζώνες δοκιμασίας στους πίνακες.
Τα κελιά στον Πίνακα I υποδεικνύουν τις γενικές θετικές και αρνητικές ερμηνείες για κάθε αποτέλεσμα χρώματος Ζώνης. Χρησιμοποιήστε αυτές τις πληροφορίες για να αξιολογήσετε τις πιθανές καταστάσεις ασθένειας που διαγιγνώσκονται από τα αποτελέσματα της κασέτας GynoLab®
Ο Πίνακας II δείχνει το αναμενόμενο αποτέλεσμα για τους τέσσερις κύριους παθογόνους οργανισμούς που είναι αίτια κολπίτιδας. Συγκρίνετε τα πραγματικά αποτελέσματα χρώματος της κασέτας GynoLab® με τα θετικά και αρνητικά κελιά στον Πίνακα II. Εάν οποιοσδήποτε συνδυασμός ζωνών στο κιτ δοκιμασίας ταιριάζει με αυτούς του Πίνακα II, ο αντίστοιχος μικροβιακός οργανισμός ασθένειας προσδιορίζεται σωστά. Εάν συγκεκριμένες ζώνες στην κασέτα GynoLab® είναι αρνητικές και τα αντίστοιχα κελιά στον Πίνακα II είναι θετικά, τότε αυτός ο μικροβιακός οργανισμός ασθένειας δεν υπάρχει. Εάν οι ζώνες για έναν συγκεκριμένο οργανισμό ταιριάζουν και άλλες ζώνες ταιριάζουν επίσης με έναν άλλο οργανισμό, τότε αυτή είναι μια πολλαπλή διάγνωση και υπάρχουν παρόντες πολλοί μικροβιακοί οργανισμοί.

 

 

Επικοινωνήστε μαζί μας για περαιτέρω ενημέρωση.

Τηλεφωνικό κέντρο εξυπηρέτησης πελατών 210 6655494

     

Ενδιαφέρομαι για το GynoLab®

Πολιτική προστασίας Προσωπικών Δεδομένων

8 + 13 =