Η Dyonmed A.E., καινοτομεί και εισάγει στην Ελληνική και Ευρωπαϊκή αγορά “One step Rapid Test” (Point of Care Testing) για την ανίχνευση αντιγόνου του Κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2)
(ανοσοχρωματογραφία-SARS CoV-2 Antigen)
DyonCovidAg® Rapid Test, διατηρεί την υψηλή αξιοπιστία του 97% (χωρίς παρεμβολές) με ταυτόχρονη λήψη από τον ασθενή φαρμακευτικών σκευασμάτων όπως: Ραναμιβίρη, Οσελταβίρη, Ριμπαβιρίνη, Λεβοφλοξασίνη, Τομπραμυσίνη, Βουδεσονίδη, Οξυμεταζολίνη Υδροχλωρική.
DyonCovidAg® Rapid Test, διατηρεί την υψηλή αξιοπιστία του 97% (χωρίς διασταυρούμενη αντίδραση): Mycoplasma pneumoniae, Influenza A virus Influenza B virus, Respiratory Syncytial virus, Respiratory Adenovirus.
“Συγκριτική αξιοπιστία με PCR 100% από την πρώτη ημέρα αναφοράς συμπτώματος!“
Ευαισθησία και ειδικότητα
Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του DyonCovidAg® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος:
- Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95/(95+5)×100%=95.00% 95%Cl (88.83, 97.85%),
- Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 399/(399+1)×100%=99.75%, 95%Cl (98.6, 99.96)
- Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια)= (95+399)/(95+5+1+399)×100%=98.80%, 95%Cl (97.41, 99.45).
Μπορείτε να το εμπιστευτείτε γιατί:
- Οι μελέτες αξιοπιστίας και ελέγχου του προϊόντος πραγματοποιήθηκαν με συμμετοχή 1.300 ατόμων /δειγμάτων.
- Τα αποτελέσματα προκύπτουν από σύγκριση με την μέθοδο αναφοράς RT PCR (μοριακός έλεγχος).
- Η αξιοπιστία του προϊόντος διατηρείται ακόμη και αν ο ασθενής νοσεί ταυτόχρονα από άλλους κορονοϊούς, αδενοϊούς ή ιό γρίπης τύπου Α ή Β κ.α.
- Διατηρεί την υψηλή αξιοπιστία του και με ταυτόχρονη λήψη αποσυμφορητικών, αντιφλεγμονωδών και πολλών άλλων παράλληλων φαρμακευτικών αγωγών.
- Το φιαλίδιο επώασης δείγματος είναι από ειδικό υλικό που επιτρέπει με ελαφριά πίεση, αποτελεσματικότερο στύψιμο του βαμβακοφόρου στυλεού.
- Εφαρμόζοντας ελαφριά πίεση στα πλάγια, ανοίγετε το καπάκι ασφαλείας του διαλύτη.
- Ο Βαμβακοφόρος στυλεός είναι ειδικά εύκαμπτος για άμεση και εύκολη λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος, ενώ το υλικό κατασκευής του επιτρέπει την άμεση λήψη και απορρόφηση του επιχρίσματος.
- Το προϊόν διατηρεί την αξιοπιστία του με λήψη ρινοφαρυγγικού ή και φαρυγγικού επιχρίσματος.
- Το αποτέλεσμα δίνεται σε 15 λεπτά, επιτρέποντας την εφαρμογή των πρωτοκόλλων διαχείρισης Covid 19.
- Έστω και αχνή μόλις διακριτή γραμμή στην θέση ελέγχου θεωρείται θετικό αποτέλεσμα.
- Το κέντρο εξυπηρέτησης πελατών της DYONMED και η γραμμή επικοινωνίας Ιατροτεχνολογικων προϊόντων 211 8004723 είναι στην διάθεση σας για οποία επιπλέον υποστήριξη ή ενημέρωση, όλο το 24ωρο.
Η εφαρμογή της δοκιμασίας καλύπτει πλήρως τις απαιτήσεις του νόμου 5198/24-11-2020 για την εξειδίκευση των αναγκαίων χαρακτηριστικών διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARSCoV- 2 (rapid test).